澄明度儀解決不了的問(wèn)題交給PLD-601
澄清度考察的是藥物本身在溶劑中的溶解問(wèn)題。可見(jiàn)異物（澄明度）考察的是由于生產(chǎn)工藝等外部原因帶入的不溶性可見(jiàn)雜質(zhì)。不溶性微粒考察的是外部帶入的肉眼無(wú)法分辨的不溶性雜質(zhì)。當(dāng)澄清度儀檢測(cè)不出肉眼無(wú)法分辨的不溶性雜質(zhì)，我們就要用光阻法的不溶性微粒檢查儀來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。PLD-601中國(guó)藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測(cè)傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對(duì)溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無(wú)菌原料藥、、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、具等的大小及數(shù)量檢測(cè)；輸液終端過(guò)濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測(cè)試。
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