過濾指南

膜的特性

用膜過濾意味著過濾材料將阻止大于其孔徑大小的顆粒通過。這使得膜的孔徑大小能夠被清楚的分類。可根據膜的孔徑進行對細菌的截留。

親水-疏水膜

親水膜對水溶液有滲透性，并且一旦潤濕，它們就會阻止氣體通過。這意味著水溶液可

以通過親水膜，但是當膜濕潤時，氣體則不能通過，直到施加的壓力超過“泡點”，此時

空氣將擴散孔隙，液體被排出，氣體可以通過。干燥的親水膜允許氣體通過。我們的HIFLO

PES膜是親水膜。

- 疏水膜對氣體具有滲透性，但它們會阻止水溶液通過。換句話說，與親水膜相比，它

們的作用相反。這意味著氣體將通過這些膜，但水溶液則不能通過。如果空氣或氣體可

以到達膜，它們將會通過，但如果不能與疏水膜接觸，則氣體不會通過。水溶液通過疏

水膜的壓力稱為水突破（WBT）或水侵入壓力（WIP）。 PTFE膜是疏水膜。 PES膜是親

水膜。

孔徑

所使用的孔徑的大小取決于要截留的顆粒的大小和效率。孔徑通常以微米（μm）表

示，并且應明確標示為名義值或值。名義孔徑是指可以截留大部分（60％-98％）

所述特定尺寸的顆粒。截留的效率還取決于濃度，操作壓力等工藝條件。評級參數可

能因制造商而異。當孔徑或截留率為“名義值”時，應以顆粒大小和百分比表示，例如

0.3μm顆粒的截留率為99.97％。孔徑是在規定的測試條件下（顆粒大小，挑戰壓

力，濃度，檢測方法）保留100％該尺寸的顆粒的能力。

上表顯示了截留相應的細菌所用的親水膜的適當孔徑。使用相同孔徑的疏水膜，其在空

氣中截留細菌的效率比在液體中截留的效率大約高十倍。

化學兼容性

這是膜耐化學品的能力，不會因為化學接觸造成的物理或化學損害。在應用之前應該明確與特定過濾材料一起使用的液體的信

息，以確定兼容性，GVS可以幫助客戶選擇合適的過濾器（和外殼）材料。

萃取物

萃取物是從過濾器中洗脫的污染物（通常是化學物質），其可能影響流出物的質量。

潤濕劑（表面活性劑），生產殘留物或滅菌殘留物是產生萃取物的主要原因。在下列應用中因為萃取物引起的典型問題：

- HPLC分析（奇怪的結果）

- 細胞培養（細胞毒性）

- 微生物分析（影響微生物）

- 環境分析（污染物）

在使用之前預沖洗可以減少萃取物及其副作用。

結合力

這是需過濾的物質與膜具有親和的特性。這在某些情況下可能會產生積極影響，但大多數情況下會產生不利影響。特別是它可

能導致待過濾液體的活性組分的損失，從而降低其有益效果。我們的PES HI-FLO膜具有低蛋白結合力。

熱穩定性

該特性允許在高溫下保持不變的性能。有些膜只能用EtO滅菌。其他可以是γ，β或電子束滅菌，也可以是EtO滅菌。其他人也可

以進行蒸汽滅菌，沒有任何不良影響。在高于25℃的溫度下，有時候膜的性能會降低，高溫也會降低化學穩定性。如果產品設

計合理，PTFE膜可以很穩定（可用于任何類型的滅菌）。 PES膜建議用EtO和輻射滅菌（無蒸汽滅菌）。

生物安全性

這些測試符合ISO-10993和USP VI級，參見規范。進行的測試是：細胞毒性- 致敏性 - 刺激性皮內反應性 - 全身毒性（急

性） - 血液相容性（溶血反應）。

熱原性

熱原是過濾介質上的化學物質和由死細菌引起的其他成分。當進入患者身體時，會使患者的體溫提高，并且可以引起并發癥 - 甚

至死亡。有熱原的過濾器會使溶液產生熱原。

它們不能通過滅菌除去，因此用于醫療過濾裝置的生產中，使用非熱原的過濾介質和配件是非常重要的。確定致熱原性的測試

是LAL測試（鱟變形細胞裂解物測試）。

泡點 (BP)

通常該測試在親水膜上進行。泡點壓力是迫使空氣通過濕潤的親水膜的壓力。這些測試通常用水進行; 然而，該測試可以在

疏水性膜上進行，使用除水之外的液體來潤濕膜。泡點是膜孔徑大小的標志，與實際的細菌截留有關。如果使用正確的溶

劑（而不是水溶液），則該測試也可以在疏水性膜上進行，并且與整個產品相容。

水突破 (WBT)

這是在疏水膜上進行的測試，它還與膜的孔徑有關。 WBT的壓力（有時稱為水侵入壓力）是迫使水溶液通過疏水膜所需的壓力。

水流量 (WFR)

通常該測試在親水膜上進行。水流量的目的是在固定的測試壓力和時間下測量通過濕潤的親水膜的液體流量。該試驗通常用

水進行; 然而，只要過濾介質與液體相容，它就可以用其他溶液進行。

空氣流量 (AF)

通常與疏水膜相關的流速。它是通過具有特定施加壓力的膜的固定表面的空氣量。

過濾效率 (FE)

過濾器截留的顆粒或細菌和過濾的總量相比，它以％表示，并且指的是對應的尺寸顆粒。

有效過濾面積(EFA)

這是過濾裝置中的實際過濾面積。計算EFA是，應把密封面積去除。

聚合物信息

塑料材料在許多行業中已被普遍應用，因為它們的性能滿足各種用途的要求。塑料廣泛用于生命科學，醫療保健和實驗室用途的

產品。 GVS典型的塑料包括聚丙烯，聚乙烯，丙烯酸和尼龍聚合物，因為它們具有優異的耐化學性，良好的抗應力開裂性，可模

塑性和高壓滅菌性。

熱塑性聚合物通常以粒料的形式提供，其可含有添加劑以增強加工或在成品中提供必要的特性（例如顏色，導電性等）。熱塑性

塑料的溫度范圍受其物理強度損失和高溫下最終熔化的限制。耐溫性和耐化學性的聚合物性質取決于聚合物的化學鏈。

聚丙烯 (PP)

它類似于聚乙烯，但鏈的每個單元都連接有甲基。它是半透明的，耐高溫高壓，并且在室溫下不會溶解。它比常規聚乙烯更易受

強氧化劑的影響，因為它有許多分支（在這種情況下為甲基）。聚丙烯以其在腐蝕性環境中的優異耐化學性而著稱。該聚合物易

于焊接和機械加工。

特性:

純凈/高純度

優異的結構穩定性

良好的感官特性

高凈度

高流速

高硬度

均聚物

低翹曲

窄分子量分布

有核的

聚乙烯 (PE)塑料

聚合乙烯氣體可以形成大量不同的樹脂，并且具有多種靈活性。聚乙烯可以通過各種熱塑性加工方法形成，并且特別適合用于

需要耐濕性的情況。低密度聚乙烯（LDPE）具有更廣泛的支化，導致分子結構不太緊湊。高密度聚乙烯（HDPE）具有最小的

支化，這使其比LDPE更堅硬且滲透性更低。線性低密度聚乙烯（LLDPE）結合了低密度聚乙烯的韌性和高密度聚乙烯的硬度。

特性:

良好的可加工性

可接觸食物

抗氧化劑

抗壓力性好

低密度

耐高沖擊

丙烯酸基聚合物

特別研發的丙烯酸聚合物用于工業。該材料透明，堅韌，具有伽馬輻照和ETO殺菌性能，易于加工，易于與PVC焊接。

典型應用包括一次性醫療診斷設備，例如診斷盒和比色皿。

特性:

對油脂有的化學耐受性

良好的結合和焊接力

和PVC試管優異的粘結力

良好的抗沖擊強度

透光性好

A可用于EtO，伽馬輻照和電子束滅菌

出色的脂質和酒精耐受性

的延展性

尼龍

這是一組線性聚合物，沿支柱具有重復的酰胺鍵。這些是通過二胺與二元酸的酰胺化或氨基酸的聚合產生的。尼龍堅固而堅

韌。它可以抵抗磨損，疲勞和沖擊。當與有機溶劑一起使用時，尼龍具有優異的耐化學性，滲透率可忽略不計。然而它對強

無機酸，氧化劑和某些鹽的耐受性差。

特性:

良好的化學耐受性

良好的著色力

良好的耐腐蝕性

良好的可加工性

良好的硬度

良好的耐磨性

高硬度

高韌性

低摩擦