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測試過濾介質(zhì)的性能
泡點
測量迫使液體從膜的濕潤孔隙中所需的空氣壓力。可用作孔徑和微粒屏障的指示。泡點取
決于用于潤濕膜的液體; 對于給定的孔徑,具有較高表面張力(例如水)的液體中的泡點將高于
具有較低表面張力的液體(例如異丙醇)中的泡點。當(dāng)孔隙產(chǎn)生氣泡時,確定泡點評級; 孔
越大,形成氣泡所需的壓力越小。以磅/平方英寸(psi)或膜的單位表示。
水突破
測量通過干燥疏水介質(zhì)的孔傳輸水所需的壓力量。用作疏水膜孔徑的指示。孔徑越大,侵
入水所需的壓力越小。在膜工業(yè)中以磅/平方英寸(psi)或棒為單位表示。
水流量
測量流過膜的水量。與污染程度,壓差,總孔隙率和過濾面積有關(guān)。在膜工業(yè)中以毫升/分鐘/平方厘米的單位在規(guī)定的壓力下表示。
空氣流量
測量流過膜的空氣量。與污染程度,壓差,總孔隙率和過濾面積有關(guān)。通常在膜工業(yè)中以升/分鐘/平方厘米在給定壓力下表示。
過濾效率
測量截留的顆粒量,作為一個函數(shù)的總數(shù)量和大小的測試粒子和壓差。通常表示為給定挑戰(zhàn)濃度下預(yù)定粒徑保留的百分比。在細(xì)菌去除效率的情況下,這可以表示為對數(shù)減少值。
生物安全性測試
在過濾器構(gòu)造材料上進(jìn)行的測試與模擬大多數(shù)體液的測試溶液接觸。測試過濾器構(gòu)造材料的提取物以確定是否存在潛在的“可浸出物”。進(jìn)行測試以確定可浸出物是否能夠誘導(dǎo)可測量程度的全身毒性,局部皮膚刺激,致敏反應(yīng)或其他生物反應(yīng)。
熱源性
熱原性是一種物質(zhì)的特性,當(dāng)進(jìn)入人體時會導(dǎo)致體溫升高。與可注射液相關(guān)的過濾材料必須符合致熱原性標(biāo)準(zhǔn),因此必須要無熱原。